دات نت نیوک
22 خرداد 1398
استانداردهای ملی کشور برای کیفیت دارو کفایت می کند/ آمار ریکال داروی ایرانی با داروی خارجی برابر است

استانداردهای ملی کشور برای کیفیت دارو کفایت می کند/ آمار ریکال داروی ایرانی با داروی خارجی برابر است

سلامت نیوز: اخیرا گزارشی در شبکه خبری بی بی سی فارسی درباره کیفیت داروهای ایرانی پخش شد که در آن یک جراح مدعی بود که اثرات داروهای خارجی بیشتر است به تحقیقی بر روی داروی امپرازول که برای زخم معده تجویز می شود، اشاره کرده و گفته بود که ما یک قوطی امپرازول ۲۰ میلی گرم را به یک آزمایشگاه برای آزمایش دادیم که نتیجه بررسی روی این دارو این شد که در ۱۴ کپسول امپرازول ۲۰ میلی گرم مجموعا به اندازه یک کپسول، داروی امپرازول ۲۰میلی گرم وجود ندارد. پخش این گزارش در رسانه های مختلف بازتاب گوناگونی داشت . در ابن رابطه خبرنگار سلامت نیوز از دکتر کیانوش جهانپور ، رییس مرکز روابط عمومی وزارت بهداشت در مورد ادعای بی کیفیتی داروهای ایرانی، پرسید. جهانپور گفت : این خبر ارزش خبری ندارد به دلیل اینکه اطلاعات فرد مصاحبه کننده نامشخص است و تنها مدعی است که پزشک است. هیچ پزشکی نه در دوران تحصیلش آزمایشات دارویی انجام داده و نه در دوران کاری اش شغلش این است که دارویی را تست کند و این حوزه قاعدتا در تخصص حوزه پزشکی نیست.حرف بی سند زدن در دنیای امروز کار سختی نیست و رسانه حرفه ای که مغرض نباشد قطعا چنین گزارشی را منتشر نمی کند. وی در گفتگو با خبرنگار سلامت نیوز با تاکید بر رعایت استانداردهای بین المللی در تولید داروی داخل، گفت: شرکت های داروسازی قبل از اینکه بخواهند دارویی را تولید کنند باید ابتدا شرایط تولید آنها احراز شود تا بتوانند مجوز تولید دارو را کسب کنند و دارو وارد بازار دارویی کشور شود. علاوه براینکه سازمان غذا و دارو بر استانداردهای تولید دارو در کشور نظارت می کند ، بسیاری از داروها در مطالعات بالینی و مطالعات آزمایشگاهی توسط بسیاری از دانشگاه ها و دانشکده های داروسازی قبل از تولید و در حین تولید برداشته می شوند. دکتر جهانپور با تاکید براینکه به صورت سالانه از داروها نمونه برداری می شود ، گفت: نمونه ها نیز مجدد تست می شوند که اگر مشکلی وجود داشته باشد برطرف شود یا حتی ممکن است خط تولید دارو متوقف شود و یا اگر نیاز بود از بازار جمع آوری شود. وی خاطرنشان کرد: ما مرکزی داریم به نام مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR) در سازمان غذا و دارو که برای داروهایی که به هر دلیلی باید از سطح بازار جمع آوری شوند، فراخوان می دهد که در اصطلاح به آن ریکال دارویی می گویند و علیرغم اینکه ۹۷ درصد دارو به لحاظ عددی تولید داخلی است و در کشور مصرف می شود ولی وقتی به آمار نگاه می کنیم می بینیم که آمار ریکال داروی ایرانی با ریکال داروی خارجی برابر است که نشان دهنده این است که استانداردهای ملی ما و نحوه نظارت ها بر بازار دارویی حداقل های لازم برای کیفیت دارو را کفایت می کند. دکتر جهانپور افزود: داروهای تولید ایران در بیشتر از ۴۰ کشور دنیا ورود پیدا کرده است و در هر کشوری قبل از اینکه دارویی اجازه واردات پیدا کند باید مدت های مدیدی اسناد و مدارک و شواهد هر دارو و کیفیت آن بررسی شود. کشورهای همسایه ما در منطقه چنین شرایطی دارند که بسیاری از این شرایط بعضا سختگیرانه و حتی غیرمنطقی است ولی با اینهمه داروهای ما اجازه ورود به این ۴۰ کشور را پیدا کرده اند و حتی در برخی کشورها ما داروی ایرانی داریم که تحت لایسنس یک شرکت ایرانی تولید می شود. وی گفت: در دهه های گذشته بیش از ۸۵ تا ۹۰ درصد داروی کشور و امروز ۹۷ درصد داروی مصرفی کشور داخلی بوده است و شاخص درمانی یا شاخص سلامت کشور ما با همین ۹۷ درصد داروی ایرانی کمتر از کشورهای دیگر دنیا نیست چه در بهبود بیماری ها و چه در کنترل بیماری ها که خود این مسئله بزرگترین شاهد است که همین داروها با همین کیفیتی که در بازار بوده و با همین استانداردها از نظر شاخص ها نه تنها از کشورهای دیگر عقب تر نیستیم بلکه بسیاری از کشورهای دنیا در این حوزه ها جلوتر هم هستیم. وی افزود: آیا شما بیماری ای سراغ دارید که مثلا امروز با داروی ایرانی که درمان می شود، میزان موفقیت درمان یا کنترل آن بیماری کمتر از استانداردهای بین المللی باشد؟ ما در هیچ زمینه ای نتایج درمانی مان از هیچ کشور دیگری ضعیف تر نیست که قاعدتا نشان دهنده این است که آن دارو کیفیت لازم را دارد. وی خاطرنشان کرد: در موارد خاص اگر دارویی چه از نظر عوارض و چه از نظر کیفیت مشکل داشته باشد به مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها گزارش می شود و بلافاصله در مورد آنها تصمیم گیری می شود و این در همه بازارهای دارویی دنیا چنین است و هیچ بازار دارویی وجود ندارد که ادعا کند ریکال ندارد. دکتر جهانپور در ادامه گفت: ممکن است فرمولاسیون داروها بعضا بین شرکت های داروسازی متفاوت باشد و ممکن است فردی یک دارویی با فرمولاسیون یک شرکت را آن
RSS
اولین1416141714181419142014211422142314241425انتها